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佰仁医疗射频消融系统进入特别审查 有望填补国产心外消融产品空白
发布时间:2025-09-24 14:22:19 分类:产品三类 点击量:

  

佰仁医疗射频消融系统进入特别审查 有望填补国产心外消融产品空白

  (688198)发布公告,公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局

  该产品为第三类,主要用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤,由消融仪、消融钳和消融笔三个部分组成。公告中提到,射频消融系统采用直视下外科消融技术,具有双极射频钳设计,能够更精确地集中能量于目标区域,提升消融效果。

  公司期待该产品注册上市后填补国产心外消融产品的空白,并为伴有房颤的心外患者提供有效的治疗方案。尽管进入创新审查程序有望提高注册审核效率,但仍需经过国家药品监督管理局的批准才能生产上市,且短期内对公司业绩不会产生重大影响。


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